Miten uusi lääke syntyy

Alkuperäisvalmisteen matka molekyylin keksimisestä apteekin hyllylle kestää noin 10-12 vuotta  

Uuden lääkkeen tie apteekin hyllylle on pitkä ja monivaiheinen. Myyntilupaa edeltävät tarkat viranomaisvaatimusten mukaiset tutkimukset. Niissä on osoitettava lääkkeen teho, turvallisuus ja laatu.

Molekyylin keksimisestä kestää noin 10 - 12 vuotta kunnes lääke on potilaiden käytössä. Arviolta vain 1 molekyyli 10 000:sta läpäisee eri tutkimusvaiheet ja pääsee myyntiin lääkevalmisteena. Uuden lääkkeen kehittäminen on kallista. Se voi maksaa jopa miljardi euroa.  

Myyntiluvan haltijana lääkeyrityksellä on velvoite seurata tarkkaan lääkkeen vaikutuksia, sen käyttöä ja turvallisuutta koko lääkkeen elinkaaren ajan.